| 产品名称 | 干扰电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、台车、连接线缆、皮肤电极组成。皮肤电极包括吸附式电极和粘贴片电极 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对膝骨关节、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损的辅助治疗。 |
| 型号规格 | N-6601、N-6602、N-6602C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182090752 |
| 注册人名称 | 江苏诺万医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182090752”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2024-07-15型号、规格变更 由“N-6601M、N-6601、N-6602、N-6602A”变更为“N-6601、N-6602、N-6602C”产品技术要求变更 由“安全要求应符合GB 9706.1-2007、YY 0607-2007的要求。电磁兼容性应符合YY0505-2012及YY0607-2007中第36章的要求。”变更为“安全要求应符合GB 9706.1-2020、YY 9706.210-2021的要求。电磁兼容性应符合YY 9706.102-2021及YY 9706.210-2021中条款202的要求。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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