| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管由导管和接头组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠胃减压、洗胃或输注营养液用。 |
| 型号规格 | 1.33mm (F4)、1.67mm (F5)、2.00mm (F6)、2.67mm (F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm (F20)、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm (F28)、10.00mm (F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.00mm (F36) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172142325 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20172142325”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 2024-07-15备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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