| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成。根据击发手柄的形式不同可分为A型(双手柄)和B型(单手柄)、C型(双手柄)三种型号。A型(双手柄)型号根据使用部位尺寸不同可分为11mm、15mm、18mm、21mm、24mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm共10种规格；B型(单手柄)型号根据使用部位尺寸不同可分为11mm、15mm、18mm、21mm、24mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm共10种规格；C型(双手柄)根据使用部位尺寸不同可分为11mm、15mm、19mm、21mm、25mm、29mm、31mm、33mm共8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | MBQ-11(A)、MBQ-15(A)、MBQ-18(A)、MBQ-21(A)、MBQ-24(A)、MBQ-26(A)、MBQ-30(A)、MBQ-32(A)、MBQ-34(A)、MBQ-36(A)；MBQ-11(B)、MBQ-15(B)、MBQ-18(B)、MBQ-21(B)、MBQ-24(B)、MBQ-26(B)、MBQ-30(B)、MBQ-32(B)、MBQ-34(B)、MBQ-36(B)；MBQ-11(C)、MBQ-15(C)、MBQ-19(C)、MBQ-21(C)、MBQ-25(C)、MBQ-29(C)、MBQ-31(C)、MBQ-33(C)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021495 |
| 注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20172021495”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2024-07-15备注增加：统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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