| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：磷酸盐缓冲液200mmol/L、甘胆酸偶联物0.08mg/L、聚乙二醇6000 1%～3%。 试剂二：磷酸盐缓冲液200mmol/L、甘胆酸抗体致敏胶乳25%～35%、叠氮化钠 0.1%。 校准品、质控品：磷酸盐缓冲液、甘胆酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甘胆酸(CG)的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：未开启的产品在2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.有效期：未开启产品在规定储存条件下有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下避光密封保存，有效期为30天；校准品、质控品开启后于2℃～8℃密封保存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400142 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2029-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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