| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2：甘氨酸缓冲液、D-二聚体胶乳抗体；校准品：D-二聚体抗原；质控品：D-二聚体抗原。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-D)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：45ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：45ml×2 试剂2：16ml×2；试剂1：45ml×3 试剂2：16ml×3；试剂1：60ml×3 试剂2：22ml×3；试剂1：45ml×3 试剂2：45ml×1；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1。校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6。质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂于2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242405061 |
| 注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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