| 产品名称 | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由背衬(聚氨酯薄膜)、泡沫层(聚氨酯材料发泡制成)组成；B型由背衬(聚氨酯薄膜)、泡沫层(聚氨酯材料发泡制成)、硅凝胶层(硅凝胶膜打孔制成)、隔离层(聚乙烯膜)组成；C型由背衬(聚氨酯薄膜)、泡沫层(聚氨酯材料发泡制成)、隔离层(聚乙烯膜)组成。以上所有型号规格所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型；规格：宽(1～50)cm×长(1～70)cm(具体规格见包装标识)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140537 |
| 注册人名称 | 河南省卫信医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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