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产品名称 医用妇科修复凝胶
结构及组成/主要组成成分 本产品由医用妇科修复凝胶及给凝胶器组成。医用妇科修复凝胶 由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
型号规格 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支。
注册证编号 吉械注准20242180219
注册人名称 吉林省海尚医疗器械科技有限公司
注册人住所 长春市绿园区普阳街西、景阳大路南中海凯旋门一期A2号楼2043、2044号
生产地址 吉林省长春市农安县合隆镇长春农安经济开发区西区沃华路88号(委托生产)
批准日期 2024-05-21
有效期至 2029-05-20
变更情况
编码代号2018 18妇产科、辅助生殖和避孕器械
管理分类
企业联系电话 18626653345
相关标准 YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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