| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品MC-S-C、MC-S-O、MC-S-S、MC-S-A、MC-N-C、MC-N-O、MC-N-S、MC-N-A由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、水解小核菌胶、注射用水、甘油、羟苯甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠和无纺布组成；MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S、MC-D-S-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S、MC-D-N-A由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、水解小核菌胶、注射用水、甘油、羟苯甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、无纺布与支撑材料组成；产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面愈合提供湿润的环境。产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：MC-S-C、MC-S-O、MC-S-S、MC-S-A、MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S、MC-D-S-A、MC-N-C、MC-N-O、MC-N-S、MC-N-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S、MC-D-N-A。规格：详见附表。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20242140063 |
| 注册人名称 | 安美思（哈尔滨）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济技术开发区管委会410室 |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：哈尔滨运美达生物科技有限公司(统一社会信用代码：91230125749539884G) |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 有效期至 | 2029-06-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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