| 产品名称 | 皮下电子注射器控制助推装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LUX-01 Pro：由主机、手柄、接地线、电源适配器和电源线组成。主机由显示屏、真空泵、控制系统、传感监测系统、嵌入式软件(发布版本V1)组成。手柄包含电机和传感器。LUX-01 Ultra：由主机、手柄、脚踏开关、接地线、电源适配器和电源线组成。主机由显示屏、真空泵、控制系统、传感监测系统、嵌入式软件(发布版本V1)组成。手柄包含电机、LCD屏和传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 与已获得医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用，供医疗机构用于对患者面部真皮层定量注射透明质酸钠。 |
| 型号规格 | LUX-01 Pro、LUX-01 Ultra |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145065 |
| 注册人名称 | 湖北美睦恩医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋2层2号、3层2号厂房(自贸区武汉片区) |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋2层2号、3层2号厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2029-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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