| 产品名称 | 阴道阻菌凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。其中卡波姆凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、丙三醇、三乙醇胺、羟苯乙酯和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支 |
| 注册证编号 | 吉械注准20242140215 |
| 注册人名称 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区永兴路 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区永兴路 |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-84764478; 0431-82565578;13578681771;0431-85947988;0431-85947189;18514386106 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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