产品名称 | 手臂式电子血压计 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和袖带组成。其中主机由电路板、主控芯片、气泵、电磁阀、压力传感器、内置锂电池、功能按键、显示屏、嵌入式软件(发布版本号:V1)、蓝牙模块(仅适用于CK-A1916、CK-A1916P)和外壳组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。产品不用于紧急医疗服务环境中。 |
型号规格 | CK-A1912、CK-A1915、CK-A1916、CK-A1915P、CK-A1916P、CK-A2006、CK-A139、CK-A136 |
注册证编号 | 鄂械注准20242075062 |
注册人名称 | 武汉市科迈康科技有限公司 |
注册人住所 | 武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村、油岗村厂房办公楼5幢2层2号、3层2号、3层3号、4层3号、2层3号房 |
生产地址 | 武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村油岗村厂房、办公楼(光伏太阳能项目)5幢2层2号房、3层2号、3层3号房、4层3号房 |
批准日期 | 2024-07-05 |
有效期至 | 2029-07-04 |
变更情况 | 2024-10-09_生产地址由【武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村油岗村厂房、办公楼(光伏太阳能项目)5幢2层2号房、3层2号、3层3号房、4层3号房】变更为【武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村、油岗村厂房办公楼5幢2层2号、3层2号、3层3号、4层3 号、2层3号房】;, |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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