| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消化内窥镜用一次性导丝由软头、内芯、包塑层和TPU软头部分的亲水涂层(可无)、保护套、卡扣、护套管、接头组成。亲水涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 型号规格 | 包塑型直头(BRW)、包塑型弯头(BRS)、TPU型直头(BPW)、TPU型弯头(BPS)、TPU型直头带涂层(BDW)、TPU型弯头带涂层(BDS)；导丝外径：14、18、21、25、28、32、35、38；导丝有效长度：50、80、120、150、180、230、260、320、400、420、450、480(cm)；软头长度：3、5、8、10、15(cm)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242020741 |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 批准日期 | 2024-07-12 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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