| 产品名称 | 一次性使用免缝闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用免缝闭合器由拉扣、医用胶带和离型纸组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体表(关节及活动幅度较大部位除外)手术伤口表皮闭合处理。 |
| 型号规格 | 型号：L型，规格：L3(80×30)、L3(80×35)、L3(80×40)、L4(102×30)、L4(102×35)、L4(102×40)、L5(124×30)、L5(124×35)、L5(124×40)、L6(146×30)、L6(146×35)、L6(146×40)、L7(168×30)、L7(168×35)、L7(168×40)、L8(190×30)、L8(190×35)、L8(190×40)、L9(212×30)、L9(212×35)、L9(212×40)、L10(234×30)、L10(234×35)、L10(234×40)、L11(256×30)、L11(256×35)、L11(256×40)、L12(278×30)、L12(278×35)、L12(278×40)型号：F型，规格：F1(25×10)、F2(25×10)、F3(25×10)、F4(25×10)、F6(25×10)、F8(25×10)、F1(25×18)、F2(25×18)、F3(25×18)、F4(25×18)、F6(25×18)、F8(25×18)、F1(30×15)、F2(30×15)、F3(30×15)、F4(30×15)、F6(30×15)、F8(30×15)、F1(30×18)、F2(30×18)、F3(30×18)、F4(30×18)、F6(30×18)、F8(30×18)、F1(35×15)、F2(35×15)、F3(35×15)、F4(35×15)、F6(35×15)、F8(35×15)、F1(35×18)、F2(35×18)、F3(35×18)、F4(35×18)、F6(35×18)、F8(35×18) |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021075 |
| 注册人名称 | 常州巨久回康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区西环一路6号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242021075”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 变更情况 | 2024-07-09生产地址变更 由“常州市金坛区西环一路6号”变更为“常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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