| 产品名称 | 便携式数字听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式数字听力计由主机、耳机、电源适配器、电源线及便携式数字听力计软件组成。软件名称“便携式数字听力计软件”，规格型号：BTJ20U1，发布版本：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供有应答能力者听力筛查、听力检测、耳鸣筛查及患者管理。 |
| 型号规格 | BTJ20U1、BTJ20U2、BTJ20U3；BTJ20P1、BTJ20P2、BTJ20P3；BTJ20G1、BTJ20G2、BTJ20G3；BTJ20L1、BTJ20L2、BTJ20L3 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242071456 |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼108、108-1、107、107-1 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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