| 产品名称 | 注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由封装在注射器中的凝胶、预灌封注射器和不锈钢注射针组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为18mg/mL，交联剂为赖氨酸。封装了凝胶的注射器经高压蒸汽灭菌，注射针经辐照灭菌。一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于真皮组织中层至深层及皮下组织注射，纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。 |
| 型号规格 | 0.5mL、0.6mL、0.75 mL、0.9 mL、1.0mL、1.1mL、1.25mL、1.5mL、1.75mL、2.0mL |
| 注册证编号 | 国械注准20243131239 |
| 注册人名称 | 上海其胜生物制剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区七莘路6498号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区七莘路6498 号 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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