| 产品名称 | 带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带锁髓内钉由髓内钉主钉、锁钉和封帽组成。髓内钉主钉包括胫骨带锁髓内钉、股骨逆行带锁髓内钉和股骨带锁髓内钉。锁钉包括骨螺钉、螺旋刀片、拉力螺钉、交锁螺钉、锁定螺钉、重建锁钉和加压螺钉。产品均采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成，表面为着色阳极氧化处理。 产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品采用辐照灭菌，有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨和胫骨骨折髓腔内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131238 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：山东威高骨科材料股份有限公司；统一社会信用代码：91370000773168024E |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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