| 产品名称 | 一次性结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性结扎夹 (简称：结扎夹) 采用 POM (聚氧亚甲基) 材料注塑而成，底座由 ABS (丙烯腈 -丁二烯-苯乙烯) 制成，基座盖板由 PP (聚丙烯) 制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性结扎夹用于手术中结扎人体内血管和胆囊管。 |
| 型号规格 | GYCP-S01、GYCP-S02、GYCP-S03、GYCP-S04、GYCP-S05、GYCP-S06、GYCP-S07、GYCP-S08、 GYCP-M01、GYCP-M02、GYCP-M03、GYCP-M04、GYCP-M05、GYCP-M06、GYCP-M07、GYCP-M08、 GYCP-L01、GYCP-L02、GYCP-L03、GYCP-L04、GYCP-L05、GYCP-L06、GYCP-L07、GYCP-L08。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243021243 |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 变更情况 | 2024-08-09 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室; 载明生产地址由:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;注册人住所变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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