| 产品名称 | 一次性使用有创压力传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灌注器、传感器组件和血液管理组件组成。灌注器由保护套、瓶塞穿刺器、药液过滤器、流量调节器、管路组成；传感器组件由灌注阀或直通、压力信号输出端连线、压力传感器感应元件、压力腔、有孔/无孔堵帽、调零三通阀组成；血液管理组件由储液器和血样采集头、二通或三通阀、传输管路、鲁尔接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与具备有创血压监测模块的监护仪配合使用，用于测量患者的血压，血样采集头和密闭式采血装置配合使用，可进行密闭采血。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243071211 |
| 注册人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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