| 产品名称 | 可切削基台柱及中央螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由可切削基台柱和中央螺钉组成，可切削基台柱下部与种植体连接部位为内三角连接、内十字锁合连接、内六角连接和内八角连接。可切削基台柱和中央螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4 ELI材料制成，经CAD/CAM设计后切削加工而成。可切削基台柱的修复部分、接口部分及配套螺钉经过CNC数字机床加工成型，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削。表面未经处理，以非灭菌状态提供。切削打磨抛光好的基台柱及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。允许的加工范围如基台直径范围，穿龈高度范围，最大切削角度，具体详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171229 |
| 注册人名称 | 极植科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路45号金丰智汇谷A栋厂房301 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路45号金丰智汇谷A栋厂房301 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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