| 产品名称 | 一次性使用内镜用注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内镜用注射针由针头、导引头、输液内管、外管、护套管、助推管及前手柄、注液手柄组成。 根据外管外径分为18、23两种规格；根据工作长度不同分为50、70、90、120、140、160、180、200、220、230十种规格；根据针头规格不同分为19、20、21、22、23、24、25七种规格；根据针头长度不同分为4、5、6、7、8五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用内镜用注射针产品与内窥镜配套使用，用于消化道内的黏膜下注射。 |
| 型号规格 | 见型号附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141227 |
| 注册人名称 | 江苏科威琦医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区7号厂房2楼 |
| 生产地址 | 江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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