| 产品名称 | 耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由麦克风、放大器、受话器、充电仓和软件(发布版本：V1)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | LT0010 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232190752 |
| 注册人名称 | 苏州聆通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟高新技术产业开发区湖山路2号同济科技广场1幢1106 |
| 生产地址 | 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：东劢医疗科技(苏州)有限公司；统一社会信用代码：91320505MA20FF9860。本文件与“苏械注准20232190752”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 2024-07-09备注增加：统一社会信用代码：91320505MA20FF9860。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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