| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由采样头和采样柄两部分组成，其中采样头材料为医用级聚酰胺/海绵/脱脂棉材料制成。采样柄材料为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 型号规格 | A、A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、T、H-1、H-2、C、C-1、C-2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222220735 |
| 注册人名称 | 江苏华夏瑞泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号A1、A2幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222220735”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2024-07-09生产地址变更 由“泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号”变更为“泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号A1、A2幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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