产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄 、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀组成;B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀组成;C型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座 、拨钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、旋钮、保险开关、切割刀组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件,电动腔镜吻合器和组件二者都是独立包装。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
型号规格 | A型电动吻合器器身: MDQ-AS30、MDQ-AS45、MDQ-AS60、MDQ-AM30、MDQ-AM45、MDQ-AM60、MDQ-AL30、MDQ-AL45、MDQ-AL60、MDQ-AS30Y、MDQ-AS45Y、MDQ-AS60Y、MDQ-AM30Y、MDQ-AM45Y、MDQ-AM60Y、MDQ-AL30Y、MDQ-AL45Y、MDQ-AL60YB型电动吻合器器身: MDQ-BS30、MDQ-BS45、MDQ-BS60、MDQ-BM30、MDQ-BM45、MDQ-BM60、MDQ-BL30、MDQ-BL45、MDQ-BL60、MDQ-BS30Y、MDQ-BS45Y、MDQ-BS60Y、MDQ-BM30Y、MDQ-BM45Y、MDQ-BM60Y、MDQ-BL30Y、MDQ-BL45Y、MDQ-BL60YC型电动吻合器器身:MDQ-CS30、MDQ-CS45、MDQ-CS60、MDQ-CM30、MDQ-CM45、MDQ-CM60、MDQ-CL30、MDQ-CL45、MDQ-CL60、MDQ-CS30Y、MDQ-CS45Y、MDQ-CS60Y、MDQ-CM30Y、MDQ-CM45Y、MDQ-CM60Y、MDQ-CL30Y、MDQ-CL45Y、MDQ-CL60YA、B、C型器身钉仓组件:MDQZ-N30、MDQZ-W30、MDQZ-B30、MDQZ-Y30、MDQZ-G30、MDQZ-H30、MDQZ-N45、MDQZ-W45、MDQZ-B45、MDQZ-Y45、MDQZ-G45、MDQZ-H45、MDQZ-N60、MDQZ-W60、MDQZ-B60、MDQZ-Y60、MDQZ-G60、MDQZ-H60、MDQZ-N30K、MDQZ-W30K、MDQZ-B30K、MDQZ-Y30K、MDQZ-G30K、MDQZ-H30K、MDQZ-N45K、MDQZ-W45K、MDQZ-B45K、MDQZ-Y45K、MDQZ-G45K、MDQZ-H45K、MDQZ-N60K、MDQZ-W60K、MDQZ-B60K、MDQZ-Y60K、MDQZ-G60K、MDQZ-H60K |
注册证编号 | 苏械注准20222011591 |
注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:芜湖华云创展医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20222011591”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-07-11 |
有效期至 | 2027-08-03 |
变更情况 | 2024-07-11备注增加:统一社会信用代码:91340222MA2UMQAC0Q。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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