| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由内环座组件和器身组成，其中内环座组件主要由内环座、刀砧、中心杆组成，器身主要由吻合钉、辅片、钉仓、钉筒、环形切刀、推钉片、壳体、把手、调节旋钮、保险组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割吻合手术用。 |
| 型号规格 | BCCA12、BCCA16、BCCA22、BCCA26、BCCA30、BCCB12、BCCB16、BCCB22、BCCB26、BCCB30 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020344 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20222020344”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2027-02-09 |
| 变更情况 | 2024-07-11备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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