| 产品名称 | 人工晶状体植入系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工晶状体植入系统由导入头和推注器两部分组成，推注器包括外筒、推进旋钮和螺旋推杆。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶状体用。 |
| 型号规格 | BS22、BS26 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212161450 |
| 注册人名称 | 无锡蕾明视康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼 |
| 生产地址 | 无锡市楝泽路29号科教软件园15号,无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212161450”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2026-10-17 |
| 变更情况 | 2024-07-10产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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