| 产品名称 | 胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组份 数量 主要组成成分 胰蛋白酶原-2检测卡 20包 标记垫包被蓝色微球标记的抗胰蛋白酶原-2抗体(鼠单抗)、T线包被抗胰蛋白酶原-2抗体(鼠单抗)、C线包被羊抗鼠抗体(羊多抗)、NC膜、样品垫、吸水纸 加样吸管 20个 / . |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的胰蛋白酶原-2。临床用于急性胰腺炎的辅助诊断。 . |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃，相对湿度＜75%保存，检测卡铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202400303 |
| 注册人名称 | 福建普立辰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内） |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区盖山镇阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2024年07月11日 住所由“福建省福州市马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内）”变更为“福州市鼓楼区洪山镇西洪路528号云座2号楼8D”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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