| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器主要由成型座、推钉片、储钉盒、活动手柄、固定手柄、缝合钉组成；拆钉器主要由上手柄、下手柄、支撑板组成。缝合钉采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材质，推钉片、支撑板采用符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材质，固定手柄、活动手柄、上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材质，储钉盒采用符合HG/T 3020-1999要求的PC材质,成型座采用符合GB/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材质。一次性皮肤吻合器型号为ZH-PF-35A。拆钉器的规格型号为ZH-CDQ。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。 |
| 型号规格 | ZH-PF-35A 拆钉器：ZH-CDQ |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020878 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020878”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2024-07-10注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
