| 产品名称 | 一次性使用简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用简易呼吸器由面罩、复苏球囊、病人阀、进气阀、储气袋和氧气连接管组成，选配头带、伸缩管、口咽通气道、急救开口器。伸缩管按长度可分0.4M、0.6M、0.8M、1M、1.5M。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对呼吸障碍者作人工呼吸。 |
| 型号规格 | KL-8016-L、KL-8016-M、KL-8016-S。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080252 |
| 注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 生产地址 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182080252”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 2024-07-09注册人住所变更 由“射阳县特庸镇工业集中区”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”生产地址变更 由“射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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