| 产品名称 | 人血清胰岛素检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由包被板、酶结合物、标准品、发光底物A、发光底物B、洗液、板贴、子母袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中胰岛素的含量，用于糖尿病分型的辅助诊断以及疗效观察。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400734 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 变更情况 | 2019-12-16 说明书变更内容见附页。 2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼24层（仅作仓库使用）”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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