| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白分析仪为可移动台式，由流路系统、光学系统、分析系统、显示器、打印机和全(半)自动进样系统或手动进样系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于分析临床人体全血样本中的糖化血红蛋白 |
| 型号规格 | AC6601、AC6600、AC6500、AC6200、AH50 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221679 |
| 注册人名称 | 江苏奥迪康医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172221679”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2024-07-10型号、规格变更 由“AC6601、AC6600、AC6500、AC6200”变更为“AC6601、AC6600、AC6500、AC6200、AH50”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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