| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋根据袋体容积不同分为：防逆I型,防逆II型，普通型，负压Ⅰ型，负压Ⅳ型。防逆I型由排出管、排放开关、袋体、挂带、引入管、接头、引入管开关、引入管套管、固定绳索、接头帽(选用配件)组成；防逆II型由排放开关、排出管、袋体、狗窝、空气膜、导流板、进液座、三件式滴瓶组件、后拆式挂钩、引入管套管、固定绳索、引入管开关、引入管、橡筋、床单夹、采样口接头、接头帽(选用配件)组成；普通型由引流袋、导管、引入管开关、接头和排放开关组成；负压Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂带组成；负压Ⅳ型由引流袋盖、引流袋体及塞子组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用。 |
| 型号规格 | 防逆I/II型-500，1000，1500，2000，2500，3000，4000，5000(mL)、普通型-1000，2000(mL)、负压Ⅰ型-1000(mL)、负压IV型-FX-3000、FX-3500。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140999 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20172140999”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2026-11-03 |
| 变更情况 | 2024-07-09备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
