产品名称 | 一次性使用引流管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管按型式不同分为I型、II型、III型,由导管与接头组成。引流管I型采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯专用料或符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶材料制成;II型、III型采用符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供手术后引流人体残液用。 |
型号规格 | I型:4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.00mm(F36);II型:8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30);III型:4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30) |
注册证编号 | 苏械注准20162140543 |
注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司;统一社会信用代码:913213225911615428。本文件与“苏械注准20162140543”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-07-09 |
有效期至 | 2025-10-12 |
变更情况 | 2024-07-09备注增加:统一社会信用代码:913213225911615428。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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