| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及吻切组件组成，附件为选配件，主要由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套组成。根据产品外形分为MYG型、MYGB型共两种型号；根据肛肠吻合器的吻切组件的有效直径长度分为28、30、32、34、36、38六种规格。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 型号规格 | MYG-28、MYG-30、MYG-32、MYG-34、MYG-36、MYG-38；MYGB-28、MYGB-30、MYGB-32、MYGB-34、MYGB-36、MYGB-38 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152021212 |
| 注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20152021212”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2024-07-11备注增加：统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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一次性使用肛肠吻合器及附件
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