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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
结构及组成/主要组成成分 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身及组件组成,器身主要由铰接连杆、枪管内芯、枪管内芯套管(06Cr19Ni10)、旋转轴套、保险按钮、复位帽、外壳、环形把手、转向旋钮、钉匣解锁按钮组成,组件主要由钉仓、钉砧组件(06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、05Cr17Ni4Cu4Nb)、钉匣底座(12Cr17Ni7)、切割刀定位块(05Cr17Ni4Cu4Nb)、钉匣外壳、钉匣外壳套管(06Cr19Ni10)组成,钉仓内有吻合钉(Ti-3Al-2.5V)。器身根据结构不同分为JQ、BJL两种型号,每种型号器身根据枪管内芯套管长度不同分为A、B、C三种规格。组件根据钉砧组件顶部形状及组件头部是否可以弯转分为JQZ、JQD、BLZC、BLDC四种型号,每种型号的组件根据缝合长度不同分30、45、60三种规格。吻合钉根据高度不同分2.0、2.5、3.5、4.0、4.8五种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途 本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。
型号规格 见附件
注册证编号 苏械注准20142020300
注册人名称 江苏博朗森思医疗器械有限公司
注册人住所 常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
备注 本文件与“苏械注准20142020300”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-10-19
有效期至 2029-07-10
变更情况 2023-10-19生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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