| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由全自动凝血分析仪及全自动凝血分析仪软件(发布版本：1)组成。分析仪主要由进样单元、加样清洗单元、预温及制冷单元、反应杯转运单元、凝固法及光学法检测单元、试剂耗材控制单元和数据通讯单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用凝固法(磁珠法)、光学法(发色底物法、免疫比浊法)，与配套试剂盒共同使用，适用于临床机构对人血浆样本的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能进行分析。 |
| 型号规格 | MRX-auto600 |
| 产品储存条件及有效期 | 自生产之日起使用期限5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242220367 |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2029-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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