| 产品名称 | 酶标仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标仪主要由电源、光源系统、读数模块和软件组件(发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床采用光电比色法进行人体样本血清或血浆的酶免疫测定用。 |
| 型号规格 | DM 801B。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242220695 |
| 注册人名称 | 烟台艾德康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 |
| 生产地址 | 烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房 |
| 批准日期 | 2024-06-27 |
| 有效期至 | 2029-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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