| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由样本处理模块、反应杯运转模块、试剂处理模块、加样本模块、加试剂模块、反应模块、混匀模块、抓杯手模块、光子检测模块、工控机及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身抗体项目。 |
| 型号规格 | UCL2000、UCL2100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220884 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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