| 产品名称 | 可撕裂血管鞘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由可撕裂血管鞘、14F扩张器、逐级扩张器部件组成。可撕裂血管鞘由可撕裂导管、带止血阀导管座、连接软管及排气阀、可撕裂导管保护套管组成。14F扩张器由扩张器接头、扩张器管及扩张器保护套管组成，逐级扩张器由多个规格的扩张器组成，每个逐级扩张器由逐级扩张器接头和逐级扩张器管构成。可撕裂血管鞘材质为含有硫酸钡的聚乙烯，可撕裂血管鞘套件表面涂有硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将导丝、导管等医疗器械插入血管，使用后可撕裂并剥离。 |
| 型号规格 | HX-PAS14F060、HX-PAS14F120、HX-PAS14F250 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242030885 |
| 注册人名称 | 深圳核心医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋1601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区厂房A-201、A202 室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2029-07-03 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13670289477; 15710813679;0755-23226447;15697559223 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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