| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机，探头插座4个，内置锂电池，内置硬盘(≥128GB)，电源适配器，推车TR-3000(选配)、7.5MHz 7L线阵探头、2.5MHz 3S相控阵探头、3.0MHz 3C凸阵探头、6.0MHz 6E微凸探头(各型号产品组成中至少配置一个选配探头)。软件发布版本：V1 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | SonoAir 60 Max，SonoAir 60 Super，SonoAir 60 Power，SonoAir 60，SonoAir 70 Max，SonoAir 70 Super，SonoAir 70 Power，SonoAir 70，SonoAir 80，SonoAir 90 Max，SonoAir 90 Super，SonoAir 90 Power，SonoAir 90 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061441 |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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