| 产品名称 | 负极板回路垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外接导线、绝缘膜、高分子凝胶和导电网组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与医用高频手术仪器配合使用，属于供外科手术使用的中性电极，仅适用于高频绝缘的患者电路。 |
| 型号规格 | ZH4100、ZH4200、ZH4300、ZH4400 |
| 注册证编号 | 津械注准20232010021 |
| 注册人名称 | 中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号10号楼-2 |
| 生产地址 | 天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园（一区）3-1-402、403,天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园（一区）3-1-402、403 |
| 备注 | 受托生产企业：乐珩医疗科技(天津)有限公司；统一社会信用代码：91120111MA06PNLEX3。 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 20240708,其他变更 20240708 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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