| 产品名称 | 皮肤固定张力控制缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤固定张力控制缝合器的产品整体结构是由张力控制器和皮肤锚两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 皮肤固定张力控制缝合器适用于闭合张力性创口、无法低张力直接缝合或自行愈合者，以及用于缩小皮肤缺损面积。 产品为一次性使用的无菌医疗器械。 |
| 型号规格 | KC-66(小号)、KC-96(大号)、KC-66-II(小号)、KC-96-II(大号) |
| 注册证编号 | 津械注准20232020089 |
| 注册人名称 | 华融科创生物科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-05室 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室（注塑间）、B1-05室（除末道清洗车间）、B1-06室（除A、B区） |
| 备注 | 本文件与"津械注准20232020089"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2028-04-26 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20240708,产品技术要求变更 20240708 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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