| 产品名称 | 输尿管肾镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由成像系统、照明系统和工作通道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品插入尿道，通过膀胱进入输尿管，用于输尿管或肾盂内疾病的观察和诊断。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222060487 |
| 注册人名称 | 天津恩泽生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号8号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号8号楼3层、4层 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20222060487"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20240708,产品技术要求变更 20240708 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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