产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器产品由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、注气阀、鞘帽及固定环(可选附件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。 |
型号规格 | 详见附件。 |
注册证编号 | 鲁械注准20162020066 |
注册人名称 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路9号 |
生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路9-1号 |
批准日期 | 2024-06-25 |
有效期至 | 2025-08-26 |
变更情况 | 型号规格由“YCCA3-55、YCCA3-70,、YCCA3-150、YCCA5-75、YCCA5-100、YCCA5-150、YCCA7-75、YCCA7-100、YCCA7-150、YCCA10-75、YCCA10-100、YCCA10-150、YCCA12-75、YCCA12-100、YCCA12-150、YCCA15-75、YCCA15-100、YCCA15-150、YCCT1-75、YCCT1-100、YCCT1-150、YCCT2-75、YCCT2-100、YCCT2-150、YCCT3-75、YCCT3-100、YCCT3-150、YCCT4-75、YCCT4-100、YCCT4-150、YCCT5-75、YCCT5-100、YCCT5-150、YCCT6-75、YCCT6-100、YCCT6-150、YCCT7-75、YCCT7-100、YCCT7-150。”变更为“详见附件。” 产品主要结构组成由“产品主要由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、注气阀、解锁开关、窥镜锁组成。”变更为“一次性使用穿刺器产品由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、注气阀、鞘帽及固定环(可选附件)组成。” 产品技术要求由“见附件。”变更为“见附件。” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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