| 产品名称 | 肝素结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由检测卡、校准曲线组成。检测卡由试纸条和塑料卡壳构成，其中试纸条包括：(1)荧光耦合物垫片：包被有约0.1mg/ml荧光素-亲和素-鼠抗人肝素结合蛋白单克隆抗体A耦合物；(2)硝酸纤维素膜：包被有鼠抗人肝素结合蛋白单克隆抗体B(约1.0mg/ml)和羊抗链霉亲和素多克隆抗体(约0.02mg/ml)；(3)样本垫片；(4)吸水垫片；(5)支撑垫片；校准曲线：校准信息存储于存储介质(U盘)中，存储介质将会按照客户要求配置，但至少一个运输包装配置一个。不同批号试剂盒中各组分不可互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白(HBP)的含量。 |
| 型号规格 | 单卡型：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；卡盒型：20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~25℃、干燥环境下避光保存有效期为18个月，检测卡开封即用。卡盒型检测卡用于干式荧光免疫分析仪(型号：TZ-3000)时，开封后应立即插入仪器卡盒仓内并确保仓门密封，分析仪开机状态下，7天内使用。生产日期及失效日期详见标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401344 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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