产品名称 | N末端脑钠肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由磁微粒包被物试剂(Ra)、吖啶酯标记物试剂(Rd)、校准品(选配)、质控品(选配)和主曲线卡组成,具体成分如下: 1.磁微粒包被物试剂(Ra):含约0.1mg/mL包被有羊抗人NT-proBNP抗体的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的20mM Tris-HCL缓冲液,pH值7.4±0.2; 2.吖啶酯标记物试剂(Rd):含约0.2μg/mL吖啶酯标记的鼠抗人NT-proBNP抗体、0.1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的0.1M 磷酸缓冲液,pH值6.3±0.2; 3.校准品C1(选配)、校准品C2(选配):冻干品,含重组NT-proBNP抗原;校准品浓度分别约为250ng/L和4000ng/L; 4.质控品Q1(选配)、质控品Q1(选配):冻干品,含重组NT-proBNP抗原;质控品浓度分别约为800ng/L和6000ng/L; 5.主曲线卡:含有项目信息和主曲线。 注:不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
型号规格 | 1×50测试/盒,1×100测试/盒,1×200测试/盒; 2×50测试/盒,2×100测试/盒,2×200测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 1.2℃~8℃保存,有效期为12个月。 2.试剂瓶开封上机后,在2℃~8℃环境下可保存28天。 3.冻干品复溶后2℃~8℃可保存7天。在-20℃可保存30天,冻融次数不超过1次。 4.生产日期及失效日期详见标签。 |
注册证编号 | 苏械注准20242401434 |
注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
批准日期 | 2024-07-05 |
有效期至 | 2029-07-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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