| 产品名称 | 多项生化质控品II |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干品，由质控品(水平1、水平2、水平3)和赋值表组成。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、线粒体天门冬氨酸氨基转移酶(mAST)、亮氨酸氨基肽酶(LAP)、乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)、胰腺淀粉酶(P-AMY)、甘胆酸(CG)、总胆汁酸(TBA)、β-羟丁酸(D3H)、腺苷脱氨酶(ADA)、5’-核苷酸酶(5’-NT)、1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)、唾液酸(SA)、脂蛋白(a)(Lp(a))、乳酸(LAC)、二氧化碳(CO2)、胱抑素C(CysC)、果糖胺(FMN)、游离脂肪酸(NEFA)、抗环瓜氨酸肽抗体(anti-CCP)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×10瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒；水平1：2.0mL×6瓶/盒；水平1：2.0mL×12瓶/盒；水平1：3.0mL×6瓶/盒；水平1：3.0mL×12瓶/盒；水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×10瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒；水平2：2.0mL×6瓶/盒；水平2：2.0mL×12瓶/盒；水平2：3.0mL×6瓶/盒；水平2：3.0mL×12瓶/盒；水平3：1.0mL×6瓶/盒；水平3：1.0mL×10瓶/盒；水平3：1.0mL×12瓶/盒；水平3：2.0mL×6瓶/盒；水平3：2.0mL×12瓶/盒；水平3：3.0mL×6瓶/盒；水平3：3.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：1.0mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：1.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：2.0mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：2.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：3.0mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：3.0mL×12瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400516 |
| 注册人名称 | 郑州标源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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