| 产品名称 | 便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试纸卡、采样管组成。 1.试纸卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条主要成分有： a)鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(来源：鼠)：0.2μg/条，固定在硝酸纤维素膜上； b)羊抗鼠多克隆抗体(来源：羊)：0.4μg/条，固定在硝酸纤维素膜上； c)胶体金-鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(来源：鼠)结合物：0.125μg/条，固定在玻璃纤维膜上； d)其它试纸条支持物：PVC胶板、吸水纸。 2.采样管内装1.5mL样本稀释液(0.1M，pH7.2磷酸盐缓冲液、0.9%氯化钠)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白。 |
| 型号规格 | SF-1A |
| 产品储存条件及有效期 | 储存有效期：2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为15个月。 开封保存有效期：内包装袋开封后，在温度2℃～30℃及湿度≤80%的环境下，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400168 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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