| 产品名称 | 自动化样本制备系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线和控制软件(版本 V1.0)组成，其中主机由主机架、移液模块、温育模块、循环温控模块、空气净化模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸提取、纯化、酶反应，产物可用于后续的测序。 |
| 型号规格 | QPrenano-32 |
| 注册证编号 | 川械注准20242220117 |
| 注册人名称 | 成都齐碳泰科生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号） |
| 生产地址 | 成都市双流区凤凰路618号6栋附203、附303 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-85857570; 028-65225131 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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