| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用无菌敷贴按基材材质不同分为两种型号。A 型由聚氨酯膜、医用压敏胶(聚丙烯酸)、吸水垫(面层：聚丙烯膜、聚乙烯膜，棉芯：全棉非织造布)，离型纸(格拉辛纸)或离型膜(聚对 苯二甲酸乙酯树脂)组成；B 型由聚丙烯纺粘无纺布、医用压敏胶(聚丙烯酸)、吸水垫(面层： 聚丙烯膜、聚乙烯膜，棉芯：全棉非织造布)，离型纸(格拉辛纸)或离型膜(聚 对苯二甲酸乙酯树脂)组成；该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术创面、外伤创面及婴儿脐带创面保护敷贴用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141406 |
| 注册人名称 | 江苏乾泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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