| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由医用重组胶原蛋白敷料和医用聚乙烯瓶或医用玻璃瓶组成，II型由医用重组胶原蛋白敷料和推注器或软管组成；医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤)及周围皮肤的护理；适用于激光治疗术后创面的覆盖，为创面愈合提供微环境，预防疤痕形成。 |
| 型号规格 | 型号：I型、Ⅱ型；规格：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140565 |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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